醫(yī)療器械
實(shí)驗(yàn)室已獲得GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)、體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備系列標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的資質(zhì)授權(quán)。
業(yè)務(wù)范圍
檢測(cè)對(duì)象：
1）醫(yī)用體溫計(jì)；
2）紅外體溫計(jì)；
3）高頻電刀和附件；
4）熏蒸治療儀儀；
5）紅外理療儀；
6）電磁波治療器；
7）制氧機(jī)；
8）心電電極；
9）無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備；
10）血壓計(jì)；
11）輸液泵和輸液控制器；
12）脈搏血氧儀；
13）單通道記錄心電圖機(jī)；
14）多通道分析型心電圖機(jī)；
15）醫(yī)用離心機(jī)；
16）多道生理記錄儀；
17）心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等產(chǎn)品；
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
產(chǎn)品類別 | 檢測(cè)對(duì)象 | 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) | 資質(zhì)能力 |
醫(yī)用電氣設(shè)備 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 | GB 9706.1-2020 GB 9706.1-2007 | 國家CMA、CNAS |
醫(yī)用電子體溫計(jì) | GB/T 21416-2008 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用紅外體溫計(jì) | GB/T 21417.1-2008 | 國家CMA、CNAS | |
熏蒸治療儀 | YY/T 1306-2016 | 國家CMA、CNAS | |
熱輻射類治療設(shè)備 | YY 0306-2018 | 國家CMA、CNAS | |
紅外治療設(shè)備 | YY 0323-2018 | 國家CMA、CNAS | |
特定電磁波治療器 | YY/T 0061-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備 | YY/T 0298-1998 | 國家CMA、CNAS | |
一次性使用心電電極 | YY/T 0196-2005 | 國家CMA、CNAS | |
自動(dòng)循環(huán)無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備 | YY 0667-2008/ IEC 60601-2-30:1999 | 國家CMA、CNAS | |
無創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì) | YY 0670-2008 | 國家CMA、CNAS | |
輸液泵和輸液控制器 | GB 9706.224-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng) | YY 9706.108-2021 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用脈搏血氧儀 | YY 0784-2010/ ISO 9919:2005 | 國家CMA、CNAS | |
心電圖機(jī) | GB 10793-2000 YY 0782-2010 YY/T 0195-1994 | 國家CMA、CNAS | |
心電監(jiān)護(hù)設(shè)備 | GB 9706.227-2021 YY 0828-2011 YY 1079-2008 | 國家CMA、CNAS | |
多道生理記錄儀 | YY/T 1635-2018 | 國家CMA、CNAS | |
多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備 | YY 0668-2008 | 國家CMA、CNAS | |
心電診斷設(shè)備 | YY 1139-2013 | 國家CMA、CNAS | |
氧氣濃縮器 | YY 9706.269-2021 | 國家CMA、CNAS | |
家庭護(hù)理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng) | YY 9706.111-2021 | 國家CMA、CNAS | |
高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件 | GB 9706.202-2021 GB 9706.4-2009 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用電器環(huán)境 | 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 | GB/T14710-2009 | 國家CMA、CNAS |
IVD設(shè)備 | 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備 | GB 4793.1-2007 | 國家CMA、CNAS |
體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備 | YY 0648-2008 | 國家CMA、CNAS | |
實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備 | GB 4793.9-2013 | 國家CMA、CNAS | |
實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備 | GB 4793.6-2008 | 國家CMA、CNAS | |
實(shí)驗(yàn)室用離心機(jī) | GB 4793.7-2008 | 國家CMA、CNAS | |
醫(yī)用離心機(jī) | YY/T 0657-2017 | 國家CMA、CNAS |
聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)聯(lián)系：滕鵬飛
聯(lián)系電話：0571-85128103、13857179326
電子郵箱：506288066@qq.com
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